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2020-8- 14

? ? ? ?冷凍干燥機(jī)的冷凍干燥過程是制品在同一個(gè)干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實(shí)現(xiàn)加溫，所以一般均采用中間媒介進(jìn)行間接傳導(dǎo)，擱板溫度不均勻和托盤導(dǎo)熱不良好的問題導(dǎo)致能耗大、工藝過程長(zhǎng)、沒有達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)等問題是長(zhǎng)期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵因素。

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2020-8- 12

? ? ? ?冷凍干燥機(jī)主要由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。目前隨著凍干技術(shù)和冷凍干燥機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用，尤其是在制藥行業(yè)，發(fā)揮著相當(dāng)重要的作用。為了保證設(shè)備在停止工作一段時(shí)間后仍能正常工作，其停止工作后的還需做一些工作，下面我們來仔細(xì)說說?！　±鋬龈稍餀C(jī)運(yùn)行完的結(jié)束工作：　　1.將冷凍干燥機(jī)的快速充氣閥打開，同時(shí)關(guān)“真空泵”電源開關(guān)，使空氣緩緩進(jìn)入冷肼;如需充入惰性氣體，則將惰性氣體的減

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2020-8- 10

冷凍干燥機(jī)制冷系統(tǒng)中的蒸發(fā)器是輸送冷量的設(shè)備，制冷劑在其中吸收壓縮空氣的熱量，實(shí)現(xiàn)脫水干燥的目的。壓縮機(jī)是心臟，起著吸入、壓縮、輸送制冷劑蒸汽的作用。調(diào)節(jié)流入蒸發(fā)器中制冷劑液體的數(shù)量，并將系統(tǒng)分為高壓側(cè)和低壓側(cè)兩大部分。

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2020-8- 6

? ? ? ?冷凍干燥機(jī)利用冷媒制冷技術(shù)，使壓縮空氣冷卻到一定的零點(diǎn)溫度，使所含蒸汽凝結(jié)成液態(tài)，通過機(jī)內(nèi)特別的結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，在重力沉降，撞擊、離心及彌散等作用下，把冷凝液滴及以貯氣罐，主過濾器初步處理后的壓縮空氣中殘留的大部分固體顆粒和油滴高度積聚，再經(jīng)分離器，從壓縮空氣中分離出來，并通過自動(dòng)排水器或定期排放排出機(jī)體外，從而得到無水，含塵(油)量較少的高凈壓縮空氣，使氣動(dòng)系統(tǒng)保持良好的工作狀態(tài)。而在其使用過程中，制冷劑是很重要的，但很多新手不知該如何正確添加

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2020-8- 4

? ? ? ? 隨著冷凍干燥技術(shù)的不斷發(fā)展，讓越來越多的人關(guān)注到冷凍干燥機(jī)，且其功能也在不斷的改善。冷凍干燥機(jī)是根據(jù)空氣冷凍干燥原理,利用制冷設(shè)備使壓縮空氣冷卻到一定的露點(diǎn)溫度,析出相應(yīng)所含的水份,并通過分離器進(jìn)行氣液分離,再由自動(dòng)排水閥將水排出。從而達(dá)到冷凍除濕的目的。同時(shí),壓縮空氣中3μ及以上的固體塵粒及微油量成份都被濾除,使氣源品質(zhì)達(dá)到清潔、干燥的要求?！　±鋬龈稍餀C(jī)的工作分為空氣系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)兩個(gè)部分：　　1.空氣系統(tǒng)：　　含有水份、油份的壓縮空氣

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2020-7- 9

? ? ? ?隨著凍干機(jī)的不斷發(fā)展，其也越來越受到關(guān)注，其功能也越來越完善，而且用其凍干后制品的體積、形狀基本不變，物質(zhì)呈干粉狀態(tài)，無干縮，在實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用涵蓋了實(shí)驗(yàn)室常用產(chǎn)品，滿足日常所需，質(zhì)量產(chǎn)品保證?！　≌婵绽鋬龈稍锞褪前押写罅克莸奈镔|(zhì)，預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體，然后在一定真空條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來，而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，因此它干燥后體積不變、疏松多孔，冰在升華時(shí)要吸收熱量，引起制品本身溫度下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，

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2020-7- 6

? ? ? ?使用凍干機(jī)凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)，并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積，加水后十分容易溶解而復(fù)原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下，因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì)，諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95-99%以上的水份，有利于制品的長(zhǎng)期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的，故不易氧化。針對(duì)部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性，凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑

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2020-7- 3

? ? ? 凍干機(jī)為保證物料中的冰不溶化而直接汽化（升華），并不斷移走汽體，保證升華正常進(jìn)行，必須使設(shè)備內(nèi)真空度低于某一溫度下冰的飽和蒸汽壓（610pa以下）。采用冷阱是為了捕捉水汽，降低真空泵的負(fù)荷，設(shè)計(jì)合理的冷阱基本不會(huì)導(dǎo)致真空泵失效，能耗也低，不過對(duì)制冷系統(tǒng)、冷阱的設(shè)計(jì)要求較嚴(yán)?！　∫韵率莾龈蓹C(jī)的一些嚴(yán)令禁止的凍干操作，操作人員使用時(shí)請(qǐng)規(guī)避：　　1.禁止沒有正確安裝就操作設(shè)備。　　2.禁止沒有安裝控制顯示組建就操作設(shè)備?！　?.禁止非專業(yè)人員操作設(shè)備?！　?.

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2020-7- 1

? ? ? ?冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。 冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，該過程稱作凍干。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時(shí)冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會(huì)因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。

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