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制藥凍干機對藥品的解析干燥可了解一下

發(fā)表時間: 2021-12- 21      點擊次數(shù):7654

      隨著制藥行業(yè)迅猛發(fā)展,干燥設備的選用要根據(jù)藥品特性、成品要達到的理想狀態(tài)而定,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。我國制藥干燥設備的專業(yè)制造廠商非常多,其產(chǎn)品既有通用性,也各有特點。

  制藥凍干機采用進口全封閉制冷機組,捕水能力強;采用風冷散熱方式,不需水循環(huán)冷卻;冷阱為全不銹鋼結構,可作樣品預凍。整機符合GMP標準;溫度時間程序控制,整個樣品升華過程實現(xiàn)自動控溫;每層樣品獨立測溫和控制,三重溫控保護,確保樣品安全;加熱元件采用特殊材料制成,熱慣性小,溫度均勻;手動壓蓋裝置,操作簡單,安全可靠;可適用于中試或批量生產(chǎn)。

  制藥凍干機的解析干燥過程:

  解析干燥即二次干燥,是通過較高的溫度及較低的壓力來除去產(chǎn)品中剩余的約10%的結合水的過程。在該過程中,產(chǎn)品溫度可以加熱到一個不會損害產(chǎn)品的較高許可溫度,通常根據(jù)產(chǎn)品特性及穩(wěn)定性實驗衡量。在解析干燥過程中,由于產(chǎn)品中逸出的水分比升華時減少,冷阱捕獲的水蒸汽減少,因此冷阱溫度會降低,冷阱溫度的降低又使凍干箱的真空度進一步提高,一般應在該狀態(tài)下維持2-3 h以上,使產(chǎn)品內(nèi)殘余水分的含量達到合格的要求。

  制藥凍干機目前適合廣大制藥企業(yè),特別是生產(chǎn)無菌藥品和生物制品制藥企業(yè)的一種新穎凍干設備,能滿足工藝上的高標準的要求,符合GMP的發(fā)展要求。


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